8月4日，全省药品监管工作座谈会在并召开，忻州市市场监管局党组书记、局长任鸿宾以《“三个坚持”推动药品安全党政同责落地落实》为题作交流发言。
忻州市坚决贯彻落实习近平总书记关于药品安全“四个最严”的重要精神，认真贯彻落实市委市政府和省药监局的决策部署，通过“三个坚持”，积极推动药品安全党政同责落实到各县（市、区）党委、政府，贯穿于药品安全工作的全过程，不断提升药品监管能力，牢牢守住药品安全底线。
一是坚持以“构建治理体系”为牵引，在推动落实党政同责上高位统筹。忻州市委、市政府高度重视药品安全工作，召开市委常委会、市政府常务会议，专题听取药品安全工作汇报，研究药品安全工作的突出问题，提出解决措施办法。市委、市政府今年1月份在全省率先出台《忻州市落实药品安全党政同责实施办法》，明确党委政府主要领导工作职责，细化落实工作任务，将药品安全列入市县党委政府领导班子和主要领导干部年度综合考核体系，作为选拔任用的重要依据。市委、市政府主要领导亲自带队检查药品安全工作。在药安委框架下，明确成员单位工作职责，分解工作任务。围绕推动落实药品安全党政同责，着力构建党委统一领导、政府部署推动、部门依法监管、社会各方协同、公众积极参与的药品安全综合治理新格局。
二是坚持以“加强能力建设”为抓手，在自觉落实监管责任上提质增效。市政府办公室印发《忻州市全面加强药品监管能力建设实施方案》，明确了12项重点工作任务和5项保障措施，持续推动市县监管能力标准化建设。第一、强化专业监管。市局药械化分管领导和科室负责人全部为医药学或法学专业，从事“两品一械”监管工作5年以上；市综合执法队设药品和器械化妆品2个中队、有7名执法人员，2名中队长具有10年以上药械化工作经历；14个县局全部单独设置药品监管股室，70%以上人员从事“两品一械”监管3年以上；遴选84名市级“两品一械”检查员，建立起专业的药品检查员队伍，满足了药品专业化监管的需要。第二、强化案件查办。局党组将2023年确定为“办案质量提升年”，从制度建设、程序流程、合议评查等案件管理的各环节下功夫。出台《规范流程提升办案质量的意见》，提出优化执法模式、规范执法行为、加强执法监督、强化执法保障4方面16条措施，明晰了市局科室、执法队、县局的日常监管、执法办案职责权限，完善了统筹协调和衔接联动机制，规范了自由裁量，强化了监督整改，形成查、处、改的案件闭环管理机制，提高了办案质效。第三、强化部门协同。健全完善疫苗局际联席会议制度；联合公检法部门制定加强行刑衔接的《市场监管行政执法与刑事司法衔接暨信息互通办法》，与公安部门联合开展药品安全巩固提升行动，建立药品安全监管横向协作机制，近期查办的1起罚款7万元回收医保药品案件就是由公安部门移送的。第四、强化区域合作。忻州市、雄安新区、保定市签订市场监管一体化合作协议，建立雄忻保药品一体化监管的区域合作工作机制，将药品安全纳入区域合作内容。第五、强化市县联动。探索市县两级纵向协作机制，定期组织交叉检查；成立执法稽查科，制定《行政处罚案件线索管理工作规程》，实现案件线索集中统一管理；雷打不动坚持每半月组织一次市、县执法人员参加的“监管执法大讲堂”活动，通过多种方式，带动个人学法蔚然成风；分别举办药品监管、执法稽查能力建设和行政处罚案卷评查三次培训，组织现场执法观摩和实操实训、典型案例讨论、案卷交叉互评，互相解疑释惑、交流借鉴，全方位提升执法办案素能。通过一系列举措，我局药品监管执法能力建设取得丰硕成果，市局执法队荣获司法部“全国行政执法先进集体”称号；忻州市不良反应监测中心受到国家药品不良反应监测中心通报表扬；我局推送的某眼镜销售公司未经许可从事第三类医疗器械经营活动案，入选国家药监局通报案例。经过多方调查取证，通过行政审批局和上海市药监局协查，我局查办了一起案值200余万元的违法网络销售药品案件。
三是坚持以“防控安全风险”为导向，在倒逼落实主体责任上持续加压。组织开展以新开办药店为重点的合规性检查、药械网络销售、无菌植入性医疗器械以及儿童化妆品等专项检查。聚焦涉疫药品等高风险品种，组织开展涉疫药品和医疗用品稳价保质专项行动，共出动执法人员2510人次，检查单位673家次，罚没款16.1万元。部署开展药品安全巩固提升行动，成立一办加四个项目组的工作专班，印发方案，召开全市动员部署会，明确任务，突出重点，开展全面检查，严防严控严管各类药品安全风险。上半年组织全市252家新开办药店开展风险隐患自查自评工作，推动医疗器械经营企业开展年度自查报告工作，定期精准研判药品安全风险；组织全市药品监管暨信息化追溯体系建设推进会议，就药械管理和药物警戒工作约谈会市直医疗机构相关负责人，通过自查、检查、约谈等方式，进一步压紧压实企业主体责任。
下一步，我局将认真落实全省药品监管工作座谈会议精神，切实推动各级党委、政府和监管部门将药品安全放在心上，抓在手上，扛在肩上，不断提升和巩固药品监管能力，为满足人民群众更多选择、更快供给、更好质量的药品需求做出新的更大贡献。
来源：忻州市场监管
