1月24日，山西省药监局召开2024年全省药品监督管理工作会议。会上，忻州市局以“坚持以党政同责为统领 谱写忻州药品安全治理新篇章”为题作了典型交流发言。

坚持以党政同责为统领 谱写忻州药品安全治理新篇章

2023年，忻州市市场监管局认真贯彻落实市委市政府和省药监局决策部署，坚持以党政同责为统领，优化部门协同、区域合作、市县联动、线索督办、审管衔接五项机制，着力从防范风险、查办案件、提升能力三方面取得新突破，健全完善了“153”工作体系，全面提升药品安全治理水平，绘就了忻州药品安全治理现代化新场景。市局执法队荣获司法部“全国行政执法先进集体”称号，全省首家批准建设全国药品法治宣传教育基地；市药品不良反应监测中心受到国家中心通报表扬。

一、坚持一个统领，高位统筹药品安全治理工作

忻州市委、市政府高度重视药品安全工作，召开市委常委会、市政府常务会议，专题听取药品安全工作汇报，研究药品安全工作的突出问题，提出解决措施办法。市级层面在全省率先出台《忻州市落实药品安全党政同责实施办法》，14个县（市、区）全部建立落实药品安全党政同责工作机制，全面压实药品安全党委领导责任、政府属地管理责任和部门监管责任。一是明确将药品安全列入市县党委政府领导班子和主要领导干部年度综合考核体系。二是明确市县各级党委和政府主要领导工作职责。三是明确分管药品安全的政府副县（市、区）长的管理职责。四是在药安委框架下，明确成员单位各自职责范围内履行药品安全的责任。五是明确围绕落实党政同责，着力构建党委统一领导、政府部署推动、部门依法监管、社会各方协同、公众积极参与的药品安全综合治理新格局。

二、优化五项机制，自觉落实药品安全监管责任

一是优化部门协同机制。健全完善疫苗局际联席会议制度；联合公检法部门制定加强行刑衔接的《市场监管行政执法与刑事司法衔接暨信息互通办法》，与公安部门联合开展药品安全巩固提升行动，定期会商联合办案，移送公安部门案件线索5起，查办1起公安部门移送的回收医保药品案件。二是优化区域合作机制。忻州市、雄安新区、保定市签订市场监管一体化合作协议，将药品安全纳入区域合作内容，建立起雄忻保药品一体化监管区域合作工作机制。三是优化市县联动机制。探索市县两级纵向协作机制，定期组织交叉检查。成立组织领导机构，建立工作例会、联络对接、线索交办、案件移送、信息统计等制度，做到了分工明确、责任到人、衔接顺畅、有序高效。通过搭建市县两级“联动执法”、监管稽查“互动执法”和县域之间“交叉执法”工作机制，加大督导力度，切实形成纵向联系、横向协同的“一盘棋”督查检查体系。四是优化线索督办机制。制定《行政处罚案件线索管理工作规程》，实现案件线索集中统一管理。建立案件线索集中管理、统一分流、跟踪督办工作机制，及时召开线索交办会研判会商，按照属地管理和重大案件督办原则，分别移送县局和市局执法队办理，做到分工合作、协调配合、相互监督。建立案件办理整改回访制度，定时开展整改回访，督促违法主体整改到位。五是优化审管衔接机制。建立落实药品审批与监管部门沟通联络机制，及时反馈审批数据，定期会商工作。联合行政审批局召开药品零售企业现场办公会，听取企业经营发展问题诉求，出台《关于促进和引导药品零售企业规范经营助推医药产业高质量发展的通知》，认真落实省药监局“131”惠企政策，制定鼓励药品零售连锁经营、委托配送、门店就近调货、“药食同源”类药品开架销售等11条服务医药产业发展措施。    

三、着力三个突破，全方位筑牢药品安全防线

一是防范风险取得新突破。定期召开药品安全风险研判会议，认真研判本地区、本系统安全风险和薄弱环节。在全面分析研判药品安全风险的基础上，聚焦重点品种、关键环节，开展药品经营使用、医疗器械质量安全、化妆品“一号多用”、网络销售药械化妆品等专项整治。建立运用风险隐患、问题线索、整改销号、督办落实“四个清单”，构建起清单管理、逐一销号、相互转化、闭环管理的工作机制。坚持问题导向，全年累计排查化解“两品一械”领域风险141个，完成药品监督抽检412批次，发现不合格4批次，全部得到核查处置。

二是查办案件取得新突破。局党组将2023年确定为“办案质量提升年”，从制度建设、程序流程、合议评查等案件管理的各环节下功夫。出台《规范流程提升办案质量的意见》，提出优化模式、规范行为、加强监督、强化保障4方面16条措施，明晰了市局科室、执法队、县局的日常监管、执法办案职责权限，完善了统筹协调和衔接联动机制，规范了自由裁量，强化了监督整改，形成查、处、改的案件闭环管理机制，提高了办案质效。深入开展药品安全巩固提升行动，全市立案查处案件242件。查处药品网络销售大案1起，2起案件入选全省药品安全巩固提升行动第一批十大典型案例，发挥典型案例警示教育作用，有效震慑药品安全违法犯罪行为。

三是提升能力取得新突破。加强制度机制建设，遴选84名市级“两品一械”检查员，建立起专业的药品检查员队伍，以学促干，以老带新，边检查边学习，边实践边提高，有效满足了基层药品专业化监管的需要。坚持每半月组织一次市、县执法人员参加的“监管执法大讲堂”活动，通过多种方式，带动个人学法蔚然成风；分别举办基层站所、药品监管、执法稽查能力建设和行政处罚案卷评查四次培训，组织现场执法观摩和实操实训、典型案例讨论、案卷交叉互评，互相解疑释惑、交流借鉴，全方位提升执法办案素能。 市局还联合市人社局、市总工会成功举办忻州市中药技能大赛，推进全市中医药行业技能人才队伍建设。

下一步，忻州市市场监管局将扎实贯彻落实全省药品监管工作会议精神，切实推动各级党委政府和监管部门将药品安全放在心上、抓在手上、扛在肩上，不断巩固提升药品监管能力，奋力书写忻州药品监管新篇章，为推动全省药品安全与高质量发展做出新贡献。

来源：忻州市市场监管