今年7月1日,新版《医疗器械经营质量管理规范》正式实施。为切实加强我县医疗器械质量安全监管，规范医疗器械经营活动，提升医疗器械经营质量管理水平，确保医疗器械的安全性和有效性，9月25日，忻州市市场监管局组织召开《医疗器械经营质量管理规范》宣贯培训暨医疗器械唯一标识工作推进会，解读宣讲《医疗器械经营质量管理规范》和《忻州市推进实施医疗器械唯一标识工作方案》，对推动落实医疗器械唯一标识工作提出要求。河曲县医疗器械监管执法人员和医疗器械经营企业质量负责人在我县分会场收听收看会议实况。

会议就《医疗器械经营质量管理规范》的适用范围、质量管理体系、风险管控、唯一标识、法律法规适用等方面和医疗器械唯一标识(UDI)相关政策、方案进行了详细解读，介绍了医疗器械唯一标识数据库、追溯管理及经营使用领域应用，对企业及使用单位在医疗器械唯一标识中遇到的疑难问题进行了互动解答。

会议强调，要认清形势任务，进一步增强紧迫感和使命感。各单位和企业要深刻理解国家推动实施医疗器械唯一标识的重大意义;要提高思想认识，充分认识推动唯一标识工作的重要性.要全面把握全市推进实施医疗器械唯一标识的目标要求，推动建立覆盖医疗器械全生命周期的追溯管理体系;要加强组织领导，结合实际细化工作举措。准确把握全市推进实施医疗器械唯一标识的职责分工和主要任务;要强化协作配合，形成工作合力。要有效落实各方责任，全面提升全市医疗器械质量管理水平，为全市群众安全使用医疗器械保驾护航。

(李春梅 报道)

来源：河曲快讯